U.S인증원 소개

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경영선언

국제 ISO인증 심사기관 경영선언

U.S인증원은 심사원의 전문성, 신뢰성, 객관성을 바탕으로 ISO Standards Certification Services를 제공하고, 전세계 고객의 "기업성장" 과 “글로벌 시장진출”에 대표적 인증기관을 목표로 인증심사 및 심사원 연수 및 교육활동에 전념 합니다.

• 글로벌 전문화 규격 심사.

U.S인증원은 첨단 바이오산업 및 기술융합, 의료기기 및 체외진단시약, IT생명과학, 화장품, 식품, 환경, 산업안전보건, 정보보안, 개인정보보호, 부패방지등 특화된 국제표준분야에서 선두적 역할을 수행합니다.
US인증원이 발행한 ISO인증서는 국제경영시스템을 준수하며, 표준화 규격에 맞추어 기업이 세계시장에 진출하는데 신뢰가 높은 인증서로 활용되며, 글로벌 인증기관으로서 책무를 수행하고 있습니다. 더불어 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 베트남, 러시아, 중동, 중앙아시아 등 해외 지역에 해외지사 및 연락사무소를 운영하여 전 세계에서 활동성이 높은 ISO인증 심사 및 교육 서비스를 제공합니다.

• 국제표준 인증평가 및 심사활동 규격.

US인증원 심사범위:
ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 22000, ISO 22716, ISO 45001, ISO 15378, ISO 27001, ISO 27701, ISO 22301, ISO 10002, ISO 10004, ISO 37001, HACCP 등 인증심사 및 규격 평가함.

ISO국제심사원 연수기관

• U.S교육센터 (ISO심사원 양성 및 교육)

  • 1) 국제 ISO규격 선임심사원 교육 및 훈련업무.
  • 2) ISO 또는 GMP(의료기기, 체외진단시약, 화장품, 의약품)등 내부심사원 자격 교육업무.
  • 3) 기타 국내,외 RA인허가 교육업무.

U.S 교육센터는 국제 ISO심사원 자격인정기구로 부터 승인된 IAC글로벌(IAC GLOBAL Inc)을 통하여 연수기관으로 인정 받았으며, 당 교육센터는 이를 통하여 지속적으로 ISO국제심사원 양성 및 GMP, ISO 내부심사원 자격 교육서비스를 제공한다.

U.S교육센터는 20년이상 현장 경험을 갖춘 전문화된 교육강사진을 통하여 국내 첨단 바이오융합등 의료산업 고객들에게 ISO국제심사원 교육하며, GMP심사 대응능력을 갖춘 전문 인재양성을 목표로 운영되고 있습니다.

국내RA인허가 및 해외RA인허가

• 글로벌 RA 인허가 기술업무.

U.S인증원은 한국(MFDS), 미국 FDA(510k, Listing, VCRP) 유럽(CE/MDR/IVDR). 중국(NMPA). 일본(PMDA)등 해외규격인증에 대한 각국의 법령 기준에 대한 요구사항에 적합한 국제 규격인증 업무를 통하여, 국제표준규격에 적합한 시스템 인증심사 및 제품규격인증 서비스를 제공함.

현재 US인증원은 글로벌 시장진출을 희망하는 기업에게 경영시스템 인증 및 RA인허가 취득에 있어 전문적인 인증활동을 수행함으로 기업성장의 기초가 되는 인증기관으로 성장하고 있습니다.

U.S인증원의 미래방향

  • 1) 고객의 가치와 기대에 부응할 수 있는 ISO시스템 인증서비스제공, RA인허가 기술지원 업무.
    (기업의 세계시장 진출 및 판로개척에 선두적 역할)
  • 2) 첨단 미래산업에 필요한 전문화된 인증활동.
    (바이오산업, 생명과학, 홈 헬스케어, 정보보안, 첨단IT, 지식기반산업 분야에 특화된 심사로 차별화 된 인증심사 수행)
  • 3) ISO인증평가 신뢰성 및 공평성 확보.
    (국제규격의 현장 전문 심사원 운영 및 공평한 심사활동 수행)
  • 4) ISO국제심사원 및 GMP내부심사원 양성을 위한 전문 교육활동 수행
    (첨단 의료산업 등 특화된 인재 양성)
  • 5) 해외규격 제품RA인허가 및 인증취득
    (해외 제품수출과 무역장벽을 넘어선 고객의 기대부응 활동)