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GMP/ISO 내부심사원

교육 소개

본 과정은 인증심사 준비 시 필요한 GMP 및 ISO 13485 규격의 이론과 실습 과정을 통해 ISO 13485 인증 준비 및 내부/외부 심사 대응 능력을 강화하기 위한 과정입니다.

교육 목적

교육 대상

- ISO 13485(GMP) 심사를 준비 중인 의료기기 분야 재직자
- 경영 시스템 전문 컨설턴트로 활동을 희망하시는 분
- 해당 규격 관련 분야에 종사하시는 품질 책임자 및 내부 실무자(연구개발, 품질관리, QA, RA 등)
- ISO 실무 및 전문적 교육을 받고자 하시는 분
- 기업의 내부 심사원 담당자
- ISO 13485 심사원을 희망하는 대학생

교육 커리큘럼

※ 위 커리큘럼은 사정에 의해 변경될 수 있음을 알려드립니다.

교육관련 사항

  • - 수료 기준: 수업 출석 90점, 관찰 70점, 시험 70점 이상

    ※ 타 교육생에게 방해가 되는 행동은 제재를 받을 수 있으며, 정도가 심할 경우 퇴장 조치될 수 있습니다.

  • - 심사원 등록: 심사원 자격 인증서 및 카드가 발급되며 심사원으로 활동 가능

TEL

02) 6226-9776

E-mail

useducert@naver.com