U.S認証員の紹介

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経営宣言

国際ISO認証審査機関の経営宣言

U.S認証院は審査員の専門性、信頼性、客観性に基づき、ISO Standards Certificate Servicesを 提供し、世界中のお客様の「企業成長」と「グローバル市場進出」の代表的な認証機関を目指し、認証審査および審査員の研修および教育活動に専念します.

• グローバル専門化規格審査.

U.S認証院は先端バイオ産業及び技術融合、医療機器及び体外診断試薬、IT生命科学、化粧品、食品、環境、産業安全保健、情報セキュリティ、個人情報保護、不正防止など特化した国際標準分野において先頭的な役割を果たしています. US認証院発行のISO認証書は、国際経営システムを遵守し、標準化規格に合わせて企業が世界市場に進出する上で信頼の高い認証書として活用されており、グローバル認証機関としての責務を果たしています. またアメリカ、ヨーロッパ、中国、日本、インド、ベトナム、ロシア、中東、中央アジアなど海外地域に海外支社および連絡事務所を設け、全世界で活動性の高いISO認証審査および教育サービスを提供しています.

• 国際標準認証評価及び審査活動規格.

US認証院 審査範囲:
ISO9001. ISO14001. ISO13485. ISO22000. ISO22716. ISO45001. ISO15378. ISO27001. ISO27701. ISO22301,10002. ISO10004. ISO37001.HACCP)など認証審査及び規格評価する.

ISO国際審査員研修機関

• U.S教育センター(ISO審査員養成および教育)

  • 1) 国際ISO規格選任審査員教育及び訓練業務
  • 2) ISOまたはGMP（医療機器、体外診断試薬、化粧品、医薬品）など内部審査員資格の教育業務
  • 3) その他、国内外のRA許認可教育業務

U.S教育センターは、国際ISO審査員資格認定機構から承認されたIACグローバル(IAC GLOBAL Inc)を研修機関として認められ、当教育センターはこれにより持続的にISO国際審査員の養成およびGMP、ISO内部審査員資格教育サービスを提供している.

U.S教育センターは、20年以上の現場経験を持つ専門的な教育講師陣により、韓国の先端バイオ融合など医療産業のお客様にISO国際審査員教育を実施しており、GMP審査対応能力を備えた専門人材の養成を目標に運営されております

韓国RA許認可及び海外RA許認可

• グローバルRA許認可技術業務.

U.S認証院は、韓国(MFDS)、米国FDA(510k、Listing、VCRP)ヨーロッパ(CE/MDR/IVDR)、中国(NMPA)、日本(PMDA)など、海外規格認証に関する各国の法令基準に関する要求事項に適合した国際規格認証業務を通じて、国際標準規格に適合したシステム認証審査および製品規格認証サービスを提供している.
現在US認証院は、グローバル市場への進出を希望する企業による経営システム認証及びRA許認可取得において専門的な認証活動を行うことで、企業成長の基礎となる認証機関として成長しています.

U.S認証院の未来方向

  • 1) 顧客の価値と期待に応えることができるISOシステム認証サービスの提供、RA許認可技術支援業務.
    (企業の世界市場進出及び販路開拓に先頭的役割)
  • 2) 先端未来産業に必要な専門化した認証活動
    (バイオ産業、生命科学、ホームヘルスケア、情報セキュリティ、先端IT、知識基盤産業分野に特化した審査により差別化された認証審査を遂行)
  • 3) ISO認証評価の信頼性と公平性の確保
    (国際規格の現場専門審査員運営及び公平な審査活動遂行)
  • 4) ISO国際審査員及びGMP内部審査員養成のための専門教育活動遂行
    (先端医療産業など特化した人材の養成)
  • 5) 海外規格製品RA許認可及び認証取得
    (海外製品輸出と貿易障壁を超えた顧客の期待に応える活動)