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GMP/ISO 13485 内部審査員教育 (品質システム基礎/実務教育)

教育紹介

本課程は認証審査準備の際に必要なGMP及びISO13485規格の理論と実習過程を通して、ISO13485認証準備及び内部/外部審査対応能力を強化するための課程です.

教育目的

教育対象

- ISO13485(GMP)審査を準備中の医療機器分野の在職者
- 経営システム専門コンサルタントとして活動を希望される方
- 当該規格関連分野に携わる品質責任者および内部実務者(研究開発、品質管理、QA、RA等)
- ISO実務および専門的教育を受けたい方
- 企業の内部審査員担当者
- ISO13485審査員を希望する大学生

教育カリキュラム

※上記のカリキュラムは事情により変更になる場合があります

教育関連事項

  • - 修了基準:授業出席90点、観察70点、試験70点以上

    ※ 他の教育生を妨害する行動は制裁される場合があり、程度がひどい場合は退場処分になる場合があります

  • - 審査員登録:審査員資格認証書およびカードが発行され、審査員として活動可能

TEL

02) 6226-9776

e-mail

useducert@naver.com